錦波生物注射用重組人源化膠原蛋白凝膠生產(chǎn)車間落成啟用

時間：2025-5-23       來源：宣傳信息中心[2025]          【字體：大 中 小】

5月22日，山西轉(zhuǎn)型綜改示范區(qū)入?yún)^(qū)企業(yè)山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司注射用重組人源化膠原蛋白凝膠生產(chǎn)車間正式落成啟用。這是錦波生物將技術優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的關鍵一步，標志著山西省重點研發(fā)項目“注射用重組人源化膠原蛋白凝膠”正式邁向規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化。

不久前，錦波生物于第78屆戛納電影節(jié)“2025芭莎戛納之夜”，首次面向全球發(fā)布最新研發(fā)成果——采用HiveCOL“蜂巢”膠原組織網(wǎng)制備的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”（國械注準20253130751）產(chǎn)品。作為全球首個利用合成生物學技術制備的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠，該產(chǎn)品完全摒棄了傳統(tǒng)填充材料對化學交聯(lián)劑的依賴，實現(xiàn)了生物填充材料領域的重大技術革新，已于4月9日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，標志著我國在重組人源化膠原蛋白領域覆蓋了凍干纖維、溶液和凝膠等全部劑型，實現(xiàn)了高端植入生物材料自主創(chuàng)新，為下一步開拓更多醫(yī)學應用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了堅實的基礎。

與傳統(tǒng)填充材料相比，注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠在提高臨床填充材料安全性、制造方式、作用機制三方面實現(xiàn)了創(chuàng)新突破。錦波生物利用人體膠原蛋白自組裝、自交聯(lián)特性，成為全球首個實現(xiàn)注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，開辟了“組織新生”的全新賽道。

此次啟用的生產(chǎn)車間歷時8個月建設，于2025年4月全面建成。車間集成國際領先的發(fā)酵、離心、均質(zhì)、純化及灌裝設備與技術，深度融合工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)分析與人工智能技術，打造了全流程數(shù)字化、智能化的生物制藥生產(chǎn)體系。錦波生物負責人表示，未來將繼續(xù)秉承“原始創(chuàng)新 實事求是”的發(fā)展理念，持續(xù)攻堅關鍵核心技術，讓山西智造的膠原蛋白走向世界舞臺。（喬建彬）

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          責任編輯：王盼盼                                                                          二〇二五年五月二十三日